1、负责部门的全面管理工作，配合生产完成有关的检验工作，保证质量的可靠性；
2、负责部门标准、管理文件的起草、修订和审阅；
3、负责部门所有仪器的验证方案和分析方法的确认和验证；
4、定期检查稳定性考察、留样工作，出现问题及时调查并向QA报告；
5、参与生物制品新药的安全性评价与体外检测研究工作。