1、全面负责临床研究和临床实验的管理工作;
2、协助公司高层制定项目计划的管理和研究;
3、创建和执行临床医学事业部程序(创建项目管理流程)与行业标准和监管要求,负责审判的主文件的维护监督合规;
4、监控符合公司的标准操作程序,GCP临床活动,关于CFDA注册事宜,组织撰写和审查临床部门的监管意见书和产品标签,确保符合适用法规,并执行多个临床研究和管理。
1、生物学相关专业,博士学位优先;
2、7年以上临床试验管理的功能经验,包括风险评估和应急计划。有较强的临床操作人员和团队领导管理的能力,以及内部和外部沟通能力,主持过临床实验室的优先;
3、有CFDA注册经验,年龄在35~45岁;
4、有过药企或者是医疗器械行业工作经验。